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超越减重，聚焦护心丨STEER研究再次证实司美格鲁肽2.4mg保护作用，为合并心血管疾病的肥胖患者提供了优化治疗策略。
2025年10月31日，“诺和盈·超越盈响”系列峰会第二站成功举办，现场汇聚超200位业内专家学者，学术气氛热烈非凡。本次会议聚焦肥胖症的规范化诊疗、体重反弹挑战，并深入探讨了在中国肥胖症医患现状及心血管获益等特定领域。会上，司美格鲁肽2.4mg在心血管保护方面的证据链成为重点讨论话题，特别是近期于欧洲心脏病学会（ESC）大会公布的STEER真实世界研究结果，作为司美格鲁肽2.4mg心血管获益证据体系的重要新成员，获得了与会专家的广泛关注。
体重管理面临挑战专家共识指引规范化长期管理方向
会议伊始，与会专家对《肠促胰素类减重药物临床应用专家共识（2025版）》进行了深入解读。共识明确指出，我国成人超重肥胖患病率已超过50%[1]，肥胖症作为一种复杂的慢性疾病，其管理亟需规范化、精细化与长期化。在此背景下，肠促胰素类药物，特别是司美格鲁肽2.4mg，凭借其显著的减重效果和多重代谢获益，被共识推荐作为标准化治疗方案中的重要选择，并在长期体重管理、心血管风险降低以及多种肥胖相关合并症管理中均获得A级推荐[2]。这系列高级别推荐，凸显了司美格鲁肽2.4mg在肥胖及其合并症综合管理中的重要地位。
紧接着，在“减重面临的挑战：体重反弹”环节，与会专家尖锐地指出，体重反弹是肥胖症长期管理中最为棘手的问题之一，也是导致患者信心受挫和治疗依从性下降的关键因素。单纯依靠生活方式干预，虽能在短期内取得一定效果，但难以持久维持，其背后涉及能量代谢的代偿性适应、食欲调控机制的复杂性以及行为习惯固化的难度。
正是在这一严峻的临床挑战下，司美格鲁肽2.4mg的长期疗效数据提供了关键性的解决方案。STEP系列随机对照研究[3-5]作为其疗效的基石，已证实其可持续减重并维持效果至少长达2年，平均减重幅度可达17%（1/3患者减重幅度超过20%），腰围减少15.8cm（图1）。
图1 STEP 4、STEP 3、STEP 5研究减重结果
更为重要的是，STEP 4研究[3]巧妙地揭示了其在防止体重反弹中的价值：研究显示，在初始20周司美格鲁肽2.4mg治疗并实现体重下降后，继续坚持治疗至68周的患者体重得以良好维持，而中途换用安慰剂的患者体重则迅速反弹，体重回升达6.5%。这一鲜明对比强有力地证明，司美格鲁肽2.4mg的长期持续使用能够有效对抗机体的代谢补偿机制，避免体重反弹。
我国肥胖症管理现状严峻司美格鲁肽2.4mg提供精准破局思路
随后，与会专家分享的全国性大规模调查ACTION-China研究[6]，深刻揭示了我国肥胖症管理面临的现实困境。研究数据显示，尽管有76.8%的肥胖症患者和高达94.6%的医生认同肥胖是一种慢性疾病，但在管理实践与结果上却存在巨大落差：仅有1.8%的患者能够在过去3年中成功减重≥10%并维持至少1年。绝大多数患者在经历减重成功后遭遇体重反弹，其原因错综复杂，包括代谢适应、行为干预难以坚持、社会支持系统不足等。
研究还进一步揭示了医患之间在体重管理目标与方法上存在的显著认知差距：肥胖症患者自身期望的平均减重幅度为16.7%，而医生建议的减重目标多为10%左右；此外，患者对药物治疗，特别是长期安全性的顾虑，直接导致了药物使用率低下，错失了早期有效干预的时机。
面对ACTION-China研究揭示出的认知与实践鸿沟，司美格鲁肽2.4mg凭借其在中国人群中获得的坚实循证医学证据，为破局提供了清晰的思路和可靠的武器。STEP 7研究[7]专门针对东亚人群，其中包含超300例中国受试者，结果证实司美格鲁肽2.4mg治疗44周可显著减重13.5%（图2），这一幅度恰好落入医患双方共同期望的减重区间（10%-16.7%），有效弥合了目标差距。同时，该研究明确展示了其良好的安全性与耐受性。这为临床医生在应对患者对药物安全性的顾虑时提供了参考，使其成为长期体重管理中的一个可选方案。
图2 STEP 7研究减重结果
心血管获益证据链持续完善STEER真实世界研究提供有力新印证
在“体重管理药物的心血管获益进展”环节，与会专家系统回顾了司美格鲁肽2.4mg在心血管保护方面不断丰富的证据体系。
首先，里程碑式的SELECT研究[8]奠定了其心血管获益的基石，该研究是目前全球首个且唯一一个证实体重管理药物具有MACE获益的心血管结局试验（CVOT）。这项在合并心血管疾病（CVD）的非糖尿病超重/肥胖人群中开展的研究证实，司美格鲁肽2.4mg可显著降低MACE风险达20%（HR=0.80, 95% CI: 0.72-0.90；p<0.001）。
随后，真实世界研究SCORE[9]进一步验证了该获益在常规临床实践中的延续性。该研究显示，与未使用者相比，司美格鲁肽2.4mg使用者的MACE风险显著降低42%（HR: 0.58; 95% CI: 0.41-0.83；p<0.001）。
而本次峰会重点讨论的，是近期在ESC大会公布的最新真实世界研究——STEER[10]。该研究采用严格的倾向评分匹配，在美国大型真实世界数据库中，直接头对头比较了司美格鲁肽2.4mg与替尔泊肽在超重/肥胖伴动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）但无糖尿病患者中的心血管结局，为临床决策提供了新的重要参考。
研究结果显示：在意向性治疗（ITT）分析中，与替尔泊肽相比，司美格鲁肽2.4mg显著降低修订的3P-MACE（包括心肌梗死、卒中、全因死亡）风险达29%。在更严格反映持续治疗效果的符合方案集（PP）分析中，司美格鲁肽2.4mg组的风险降幅更为显著，达到57%（图3）。STEER研究作为最新发布的重要真实世界证据，有力地印证了司美格鲁肽2.4mg在真实临床环境下对合并心血管疾病的肥胖患者所具有的心血管保护作用。
图3 STEER研究证实注射司美格鲁肽2.4mg与替尔泊肽相比，有效降低MACE风险
基于SELECT研究的确凿获益，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2025年4月批准将相关心血管获益数据纳入司美格鲁肽2.4mg的说明书。这使得司美格鲁肽2.4mg稳固确立了其作为全球首个且目前唯一兼具长期体重管理与明确心血管风险降低适应症的GLP-1RA周制剂的地位。
结语
本次峰会，超200位嘉宾齐聚一堂、热烈交流，通过对肥胖症管理多个关键维度的深度聚焦与探讨，全面而有力地展现了司美格鲁肽2.4mg在应对体重长期维持难题、契合中国特定医患环境以及提供心血管保护证据方面的综合价值与强大实力。特别是在心血管获益方面，从SELECT、SCORE到最新的STEER研究，不断积累的循证证据，尤其是近期发布的真实世界数据，进一步增强了临床使用的信心。随着循证证据的不断积累和临床经验的日益丰富，司美格鲁肽2.4mg正持续引领中国肥胖症诊疗策略从单纯的体重控制，向兼顾心血管获益的长期管理模式的演进，为广大患者带来超越减重的健康效益。
参考文献：
[1]Pan XF, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2021;9(6):373-392.[2]中国医师协会内分泌代谢科医师分会,内分泌代谢科肥胖诊疗联盟. 肠促胰素类减重药物临床应用专家共识（2025版）[J]. 中华糖尿病杂志,2025,17(08)：950-970.[3]Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14)：1414-1425.[4]Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14)：1403-1413.[5]Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct;28(10)：2083-2091.[6]Ji L, et al. Diabetes Obes Metab. 2024 Oct;26(10):4694-4704.[7]Mu Y, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Mar;12(3):184-195.[8]Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023 Nov 11.[9]Zhao Z et al 2025, American College of Cardiology (ACC.25), 29-31 March 2025[10]Wilson L, et al. Presented at the ESC Congress together with WCC；Madrid Span, August 29- September 1, 2025
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